Stroge zahteve za proizvodnjo čistih prostorov v farmacevtskih izdelkih
Zdravilo je bistvenega pomena za lajšanje bolečin, zaradi velike količine zdravil, ki so na voljo, pa je jemanje zdravil postalo ključno orodje za ohranjanje našega zdravja. Vendar, ali ste se kdaj vprašali, ali so farmacevtske proizvodne delavnice resnično čiste sobe in ali kakovost izdelkov ustreza nacionalnim standardom, natančneje certifikatu »dobre proizvodne prakse« (GMP)?
Farmacevtske delavnice morajo doseči standard čistih prostorov. Ljudje smo največji vir onesnaženja v čistih prostorih. Delež prahu v zraku v čistem prostoru je 5–10 %; gradbeni materiali predstavljajo 20–30 %; plini in tekočine predstavljajo 5–10 %; stroji predstavljajo 20–30 %; osebje pa 30–40 %. Da bi preprečili kontaminacijo farmacevtskih izdelkov s človeškimi lasmi ali prhljajem, mora proizvodno osebje nositi obleke za čiste prostore, ki so odporne na prah, so antibakterijske in antistatične.
Pri oblikovanju oblačil za čiste prostore morajo biti izpolnjeni štirje osnovni elementi farmacevtskih delovnih oblačil: čistoča, anti-statične lastnosti, udobje in vzdržljivost. Oblačila ne smejo imeti nobenih žepov na zunanji strani, gube in mesta, kjer se lahko nabira prah, pa morajo biti čim manjša. Visoki standardi poudarjajo visoko kakovost izdelka in tako zagotavljajo boljšo zaščito našega zdravja.